Apellis Pharmaceuticals, Inc. ha recibido un dictamen negativo del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos para la autorización de comercialización de pegcetacoplan intravítreo en el tratamiento de la atrofia geográfica (AG) secundaria a la degeneración macular asociada a la edad (DMAE).
La compañía planea solicitar un reexamen inmediato. Retina International y sus organizaciones miembros en la Unión Europea expresan preocupación por el impacto de esta decisión en la investigación y la innovación en el ámbito de la visión. La AG afecta a más de 1 millón de europeos y es una de las principales causas de ceguera en personas mayores de 65 años.
Actualmente, no hay terapia disponible en el mercado europeo para esta enfermedad, y la carga económica y humana asociada a la AG es significativa. La decisión negativa resalta la urgencia de abordar la pérdida de visión en esta enfermedad degenerativa de la retina.
