La ARM es una organización de interés social, de ayuda mutua sin ánimo de lucro, formada por afectados de distrofias hereditarias de retina

JCyte Inc. anuncia una reunión positiva pre-fase 3 tipo B con la FDA y describe los planes para iniciar un ensayo fundamental de jCell para la retinosis pigmentaria en la segunda mitad de 2024

La empresa biotecnológica jCyte, Inc. ha anunciado el éxito de su reunión previa a la fase 3 Tipo B con la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) para su terapia celular, jCell, destinada a pacientes con retinosis pigmentaria (RP) y otros trastornos degenerativos de la retina. La revisión incluyó la aprobación del diseño del ensayo clínico de fase 2/3, el criterio de valoración primario y las dosis de jCell para el estudio. La empresa se prepara para iniciar la prueba fundamental en EE. UU. en la segunda mitad de 2024, con el respaldo positivo de la FDA.

Este avance es considerado un hito importante en la búsqueda de un tratamiento para la RP, y jCyte espera comenzar la inscripción de pacientes más adelante este año. jCell ha recibido la designación de Terapia Avanzada de Medicina Regenerativa (RMAT) de la FDA y se administra mediante una inyección intravítrea mínimamente invasiva, siendo una prometedora opción para pacientes con enfermedades degenerativas de la retina.

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Jornada «Conocer más sobre la situación actual de las ER en España»

El próximo martes, 23 de abril, se celebra una jornada junto a la Fundación Ramón Areces y el CIBERER para Conocer más sobre la situación actual de las ER en España.

La jornada tiene como objetivo desentrañar, con la ayuda y la colaboración de diferentes entidades, las complejidades asociadas al diagnóstico, el tratamiento y la gestión de los pacientes con enfermedades raras dentro de España. Identificar retos, oportunidades y las consecuencias de estos, será la tarea a desempeñar de los expertos invitados.

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