La empresa biotecnológica jCyte, Inc. ha anunciado el éxito de su reunión previa a la fase 3 Tipo B con la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) para su terapia celular, jCell, destinada a pacientes con retinosis pigmentaria (RP) y otros trastornos degenerativos de la retina. La revisión incluyó la aprobación del diseño del ensayo clínico de fase 2/3, el criterio de valoración primario y las dosis de jCell para el estudio. La empresa se prepara para iniciar la prueba fundamental en EE. UU. en la segunda mitad de 2024, con el respaldo positivo de la FDA.
Este avance es considerado un hito importante en la búsqueda de un tratamiento para la RP, y jCyte espera comenzar la inscripción de pacientes más adelante este año. jCell ha recibido la designación de Terapia Avanzada de Medicina Regenerativa (RMAT) de la FDA y se administra mediante una inyección intravítrea mínimamente invasiva, siendo una prometedora opción para pacientes con enfermedades degenerativas de la retina.
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