Fuente: GlobeNewswire
- Actualmente no existen terapias aprobadas que afecten la progresión de la enfermedad para los hasta 8 millones de personas que padecen atrofia geográfica (GA).
- La adquisición agregará GT005 a la cartera de Novartis, una terapia génica de investigación única que actualmente se encuentra en la Fase 2 para el tratamiento de personas que viven con GA.
- Potencial para ser la primera terapia con eficacia sostenida para una amplia población de pacientes con GA .
- La adquisición complementa la experiencia establecida de Novartis en enfermedades de la retina y terapia génica y fortalece aún más su posición en terapia génica oftalmológica y optogenética tras las adquisiciones de Vedere Bio y Arctos Medical.
Basilea, 22 de diciembre de 2021 – Novartis anunció hoy que firmó un acuerdo definitivo para adquirir todo el capital social en circulación de la empresa de terapia génica ocular con sede en el Reino Unido Gyroscope Therapeutics.
La atrofia geográfica (GA) es una forma avanzada de degeneración macular seca relacionada con la edad (DMAE) que conduce a una pérdida progresiva e irreversible de la visión. No existen tratamientos aprobados para la AG, lo que la convierte en una de las necesidades insatisfechas más importantes que quedan en las enfermedades de la retina.
GT005 está diseñado como una terapia génica de investigación única basada en AAV2 para la GA secundaria a AMD que se administra debajo de la retina. GT005 tiene como objetivo restablecer el equilibrio de un sistema del complemento hiperactivo, una parte del sistema inmunológico, mediante el aumento de la producción de la proteína CFI. La sobreactivación del complemento puede conducir a una inflamación que daña los tejidos sanos y se ha correlacionado fuertemente con el desarrollo y la progresión de AMD. La proteína CFI regula la actividad del sistema del complemento. Se cree que el aumento de la producción de CFI podría reducir la inflamación, con el objetivo de preservar la vista de una persona.
La seguridad y eficacia de GT005 para el tratamiento de GA secundaria a AMD se está evaluando actualmente en un ensayo clínico de fase 1/2 y dos ensayos clínicos de fase 2. GT005 ha recibido la designación Fast Track de la Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. Para el tratamiento de personas con GA.
Gyroscope también tiene varios activos adicionales en su cartera en el descubrimiento temprano de enfermedades de la retina.
“Con nuestra propia investigación pionera en terapias génicas oculares y nuestra experiencia obtenida al llevar Luxturna a pacientes con distrofia retiniana hereditaria fuera de los EE. UU., Novartis tiene una experiencia bien establecida en terapias génicas oculares que nos posicionará bien para continuar desarrollando esta prometedora. tiempo de tratamiento ”, dijo Marie-France Tschudin, presidenta de Novartis Pharmaceuticals. «Esta adquisición es un paso más en nuestro compromiso de ofrecer innovación en oftalmología para tratar y prevenir la ceguera en todo el mundo».
Novartis realizará un pago por adelantado de $ 800 millones y posibles pagos por hitos adicionales de hasta $ 700 millones. El cierre de la transacción está sujeto a las condiciones de cierre habituales, incluidas las aprobaciones regulatorias. Hasta el cierre, Novartis y Gyroscope Therapeutics seguirán operando como empresas separadas e independientes.
Acerca de la atrofia geográfica (GA)
La DMRE seca es una de las principales causas de pérdida permanente de la visión en personas mayores de 55 años y es un diagnóstico devastador . A medida que avanza la DMAE seca, conduce a GA, una degeneración irreversible de las células de la retina, que provoca una pérdida gradual y permanente de la visión central. Esta enfermedad puede afectar gravemente la vida diaria de una persona, ya que pierde la capacidad de conducir, leer e incluso ver caras.
