Life Biosciences anuncia que se ha administrado la primera dosis a un paciente en el ensayo de fase 1 de ER-100 para neuropatías ópticas.
La terapia de restauración epigenética con plomo llega a la clínica para el tratamiento del glaucoma y la neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica (NAION), con el objetivo de abordar la causa principal de la pérdida de visión relacionada con la edad.
Life Biosciences, Inc. (“Life Bio”), una empresa de biotecnología pionera en medicamentos de rejuvenecimiento celular para revertir las enfermedades del envejecimiento, anunció hoy que se ha administrado la primera dosis al primer participante en su ensayo clínico de fase 1 de ER-100, una nueva terapia destinada a tratar neuropatías ópticas, incluido el glaucoma de ángulo abierto (GAA) y la neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica (NOIANA).
El ensayo de fase 1 evaluará la seguridad y la tolerabilidad de ER-100, con parámetros adicionales que evaluarán la función visual. ER-100 es el primer candidato clínico de la plataforma de restauración epigenética de Life Bio, que utiliza la expresión controlada de tres factores de transcripción, OCT4, SOX2 y KLF4 (OSK), para restaurar la función celular mediante el restablecimiento del código epigenético a patrones de expresión génica más juveniles.
“Este es un momento importante para Life Bio y para el campo de la biología del envejecimiento”, afirmó David Sinclair, doctor en genética, cofundador de Life Biosciences y profesor de genética en la Facultad de Medicina de Harvard. “Nuestra investigación sugiere que el envejecimiento se debe en gran medida a la pérdida de información epigenética, no a un daño irreversible. Este estudio clínico representa la primera oportunidad para comprobar si la restauración de dicha información puede aliviar las enfermedades humanas”.
«Este hito refleja años de riguroso desarrollo científico e investigación traslacional», declaró Sharon Rosenzweig-Lipson, Ph.D., Directora Científica de Life Biosciences. «Nuestros estudios preclínicos han demostrado que la expresión controlada de OSK puede restablecer patrones epigenéticos asociados con la función celular saludable, mejorar el rendimiento tisular y restaurar la función visual en modelos animales. El avance de ER-100 hacia la fase clínica representa un paso importante para la aplicación de la restauración epigenética en una nueva clase de medicamentos para enfermedades relacionadas con la edad».
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