La tecnología PRIMA llega a Europa para combatir la pérdida de visión central asociada a la DMAE
La compañía Science Corporation ha anunciado el lanzamiento comercial en Europa de PRIMA, un sistema de prótesis retiniana destinado a personas con pérdida importante de visión central causada por la atrofia geográfica asociada a la degeneración macular asociada a la edad (DMAE).
PRIMA ha obtenido el marcado CE, que permite su comercialización en 30 países europeos. La compañía ha informado de que ya están en marcha los procesos necesarios para su implantación clínica y para determinar la financiación y cobertura del dispositivo en los distintos países. El primer implante comercial está previsto en Alemania.
La llegada de esta tecnología supone una nueva vía para personas con DMAE avanzada que han perdido la visión central. Su objetivo no es recuperar la visión natural, sino proporcionar visión central funcional mediante una prótesis retiniana, que puede utilizarse para tareas como identificar letras, números y palabras.
PRIMA combina un pequeño implante fotovoltaico situado bajo la retina con unas gafas especiales y un procesador externo.
El implante mide aproximadamente 2 × 2 milímetros y se coloca bajo la zona de la retina afectada por la atrofia geográfica. Las gafas incorporan una cámara que capta las imágenes del entorno y un sistema que las procesa y proyecta mediante luz infrarroja sobre el implante.
Los resultados del ensayo clínico internacional se publicaron recientemente en The New England Journal of Medicine. El estudio incluyó a 38 personas con atrofia geográfica avanzada y pérdida grave de visión central, atendidas en 17 centros de cinco países.
El 80 % de los participantes alcanzó una mejoría considerada clínicamente significativa en la agudeza visual protésica a los 12 meses. Además, el 84 % de los pacientes indicó que podía utilizar el sistema para identificar letras, números o palabras.
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